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百名中外專家聚杭州 共話 “中國式”化妝品替代試驗 )

圖為10月31日,化妝品替代試驗國際交流會在杭州召開。 黃晶晶 攝

圖為10月31日,化妝品替代試驗國際交流會在杭州召開。 黃晶晶 攝

中新網杭州10月31日電(祝曉艷 黃晶晶)化妝品作為美容產品,備受愛美人士青睞。為確保使用安全,上市前都需進行安全性評價和研究,傳統方法是以動物試驗為主。31日,中國食品[-0.28%]藥品檢定研究院食品化妝品檢定所副所長王鋼力博士在參加化妝品替代試驗國際交流會上表示,化妝品替代試驗不僅僅是追求廢除化妝品中的動物試驗,重要的是推行3R原則(即替代、優化、減少)。“方法驗證不等于簡單的翻譯轉移,需要適應中國的國情。”

10月31日,由中國食品藥品檢定研究院主辦、浙江省食品藥品檢驗研究院承辦的化妝品替代試驗國際交流會在杭州召開,100多名國內外專家、技術研究人員圍繞國內外化妝品替代試驗驗證程序及研究現狀、化妝品替代試驗的新科研進展等內容展開交流,推進化妝品替代試驗技術在中國的研究和應用。

近些年,歐盟、美國、英國、加拿大、日本等國家和地區專門設立了研究替代方法的科研中心或網絡平臺,交流和分享替代方法。

英國內政部實驗動物監管司總負責人朱迪麥克阿瑟克拉克女士(JudyMacArthurClark)認為,化妝品替代試驗是動物倫理的開始,改進了原先動物試驗的方法,節約了資源,促進全世界化妝品市場的自由流通交易。

“方法驗證不等于簡單的翻譯轉移,需要適應中國的國情。”王鋼力談及中國替代試驗研究時介紹道。

“很多方法沒有成熟的儀器,需要實驗室自己研制。”“模型沒有本地化,運輸和制備周期長。”王鋼力還坦言,在方法驗證和轉移確認過程中,他們還有很多工作需要完成,以確保每一個替代方法均符合中國的法規要求,并可以在中國實驗室順利進行。

據國家食藥監管總局藥化注冊司副司長黃敏介紹,近年來,中國越來越重視動物體外替代試驗的研究,將替代試驗列為研究工作的重點項目,啟動了一系列與體外替代試驗研究相關的工作以及政策調整,積極推替代方法的研究和應用。

而目前,浙江省食品藥品檢驗研究院也已完成了替代化妝品皮膚光毒性試驗、皮膚過敏反應試驗、皮膚刺激性試驗、眼刺激性試驗等8項技術研究,技術研究水平逐步與國際接軌。

本次交流會側重于驗證實例和替代技術方法的介紹,促進中外技術的交流。來自歐盟聯合研究中心替代試驗驗證中心的負責人伊麗莎白。柏格倫博士(ElisabetBerggren)、比利時布魯塞爾自由大學(VUB大學)教授薇拉羅吉爾斯博士(VeraRogiers)等紛紛作了主題報告。